Các Máy Móc Trong Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm

Một nhà máy đáp ứng được các tiêu chí GMP trong sản xuất thì cần phải có các loại máy móc tương ứng nhằm đảm bảo được chất lượng sản phẩm, trong ngành dược phẩm cũng vậy .

Hãy cùng với Gotimeeco tìm hiểu xem những loại máy móc thiết bị nào cần có trong nhà máy sản xuất dược phẩm GMP nhé !

Các Thiết Bị Trong Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm Tiêu Chuẩn GMP

1. Hệ thống trộn nguyên liệu

Hệ thống trộn nguyên liệu đóng vai trò quan trong việc đảm bảo sự đồng nhất và chất lượng của sản phẩm dược phẩm. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy trộn: Có nhiều loại máy trộn khác nhau như máy trộn chữ V, máy trộn hình nón, máy trộn ribbon,… Lựa chọn loại máy trộn phù hợp phụ thuộc vào đặc tính của nguyên liệu và yêu cầu của quy trình sản xuất.
• Hệ thống cấp liệu: Hệ thống cấp liệu tự động giúp đảm bảo độ chính xác và đồng nhất trong việc cung cấp nguyên liệu cho máy trộn.
• Hệ thống kiểm soát: Hệ thống kiểm soát giám sát các thông số như tốc độ trộn, thời gian trộn, nhiệt độ,… để đảm bảo quá trình trộn diễn ra chính xác theo quy trình.

2. Hệ thống nghiền

Hệ thống nghiền giúp thu nhỏ kích thước hạt của nguyên liệu, tăng diện tích tiếp xúc và cải thiện khả năng hòa tan của dược chất. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy nghiền: Có nhiều loại máy nghiền khác nhau như máy nghiền búa, máy nghiền đĩa, máy nghiền trục,… Lựa chọn loại máy nghiền phù hợp phụ thuộc vào độ mịn cần thiết của nguyên liệu.
• Hệ thống phân loại: Hệ thống phân loại giúp phân chia nguyên liệu thành các kích thước hạt đồng đều, đảm bảo chất lượng sản phẩm.
• Hệ thống thu gom bụi: Hệ thống thu gom bụi giúp loại bỏ bụi bẩn trong quá trình nghiền, đảm bảo môi trường sản xuất an toàn và vệ sinh.

3. Hệ thống tạo hạt

Hệ thống tạo hạt giúp tạo thành các hạt viên từ hỗn hợp bột mịn. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy tạo hạt: Có nhiều loại máy tạo hạt khác nhau như máy tạo hạt bằng lực ly tâm, máy tạo hạt bằng áp lực,… Lựa chọn loại máy tạo hạt phù hợp phụ thuộc vào đặc tính của nguyên liệu và yêu cầu của sản phẩm.
• Hệ thống cấp liệu: Hệ thống cấp liệu tự động giúp đảm bảo độ chính xác và đồng nhất trong việc cung cấp nguyên liệu cho máy tạo hạt.
• Hệ thống kiểm soát: Hệ thống kiểm soát giám sát các thông số như kích thước hạt, độ cứng hạt, độ ẩm hạt,… để đảm bảo chất lượng hạt viên đáp ứng yêu cầu.

4. Hệ thống sấy

Hệ thống sấy giúp loại bỏ độ ẩm từ các nguyên liệu hoặc sản phẩm dược phẩm, đảm bảo độ ổn định và bảo quản sản phẩm. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy sấy: Có nhiều loại máy sấy khác nhau như máy sấy tầng sôi, máy sấy phun, máy sấy chân không,… Lựa chọn loại máy sấy phù hợp phụ thuộc vào đặc tính của nguyên liệu hoặc sản phẩm và yêu cầu của quy trình sản xuất.
• Hệ thống điều khiển nhiệt độ và độ ẩm: Hệ thống điều khiển nhiệt độ và độ ẩm giúp đảm bảo quá trình sấy diễn ra chính xác theo quy trình, tránh làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
• Hệ thống thu gom bụi: Hệ thống thu gom bụi giúp loại bỏ bụi bẩn trong quá trình sấy, đảm bảo môi trường sản xuất an toàn và vệ sinh.

5. Hệ thống ép viên

Hệ thống ép viên giúp ép hỗn hợp bột mịn thành các viên nén với kích thước, hình dạng và độ cứng theo yêu cầu. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy ép viên: Có nhiều loại máy ép viên khác nhau như máy ép viên đơn giản, máy ép viên đa phễu,… Lựa chọn loại máy ép viên phù hợp phụ thuộc vào năng suất, độ chính xác và yêu cầu của sản phẩm.
• Hệ thống cấp liệu: Hệ thống cấp liệu tự động giúp đảm bảo độ chính xác và đồng nhất trong việc cung cấp nguyên liệu cho máy ép viên.
• Hệ thống kiểm soát: Hệ thống kiểm soát giám sát các thông số như lực ép, thời gian ép, độ cứng viên nén,… để đảm bảo chất lượng viên nén đáp ứng yêu cầu.

6. Hệ thống bao phim

Hệ thống bao phim giúp bao một lớp màng mỏng lên bề mặt viên nén, có thể giúp che đậy vị đắng của thuốc, bảo vệ viên nén khỏi tác động của môi trường, hoặc kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy bao phim: Có nhiều loại máy bao phim khác nhau như máy bao phim bằng dung dịch, máy bao phim bằng lõi,… Lựa chọn loại máy bao phim phù hợp
• Để chọn loại máy bao phim phù hợp, bạn cần xem xét các yếu tố như loại thuốc cần bao phim, mục đích sử dụng (che đậy vị đắng, bảo vệ khỏi môi trường, kiểm soát tốc độ giải phóng), quy trình sản xuất, và ngân sách. Cần tìm hiểu kỹ về từng loại máy bao phim để có thể lựa chọn đúng thiết bị phù hợp và hiệu quả nhất cho dự án của bạn. Nếu cần thêm thông tin chi tiết về các loại máy bao phim hoặc các yếu tố cần xem xét, vui lòng cho biết để tôi có thể hỗ trợ bạn tốt hơn.

7. Hệ thống đóng gói

Hệ thống đóng gói giúp đóng gói sản phẩm dược phẩm vào các bao bì phù hợp, đảm bảo an toàn và bảo quản sản phẩm trong quá trình vận chuyển và lưu kho. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Máy đóng gói: Có nhiều loại máy đóng gói khác nhau như máy đóng gói blist, máy đóng gói tuýp, máy đóng gói chai lọ,… Lựa chọn loại máy đóng gói phù hợp phụ thuộc vào dạng bào chế, kích thước và số lượng sản phẩm cần đóng gói.
• Hệ thống in ấn: Hệ thống in ấn giúp in thông tin sản phẩm như tên thuốc, thành phần, hàm lượng, hạn sử dụng,… lên bao bì.
• Hệ thống kiểm tra: Hệ thống kiểm tra giúp kiểm tra chất lượng bao bì, tem nhãn, và đảm bảo sản phẩm được đóng gói đúng quy cách.

8. Hệ thống kiểm soát chất lượng

Hệ thống kiểm soát chất lượng đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm dược phẩm đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP. Hệ thống này bao gồm các thiết bị như:

• Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm được trang bị đầy đủ các thiết bị cần thiết để tiến hành kiểm tra nguyên liệu, sản phẩm trung gian và sản phẩm thành phẩm.
• Thiết bị kiểm tra: Có nhiều loại thiết bị kiểm tra khác nhau như máy sắc ký, máy quang phổ, máy đếm hạt bụi,… Lựa chọn loại thiết bị kiểm tra phù hợp phụ thuộc vào yêu cầu kiểm tra của từng loại sản phẩm.
• Phần mềm quản lý: Phần mềm quản lý giúp lưu trữ dữ liệu kiểm tra, theo dõi quy trình sản xuất và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

** Ngoài ra, nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP còn có thể có các thiết bị khác như:

• Hệ thống xử lý nước thải
• Hệ thống cung cấp khí y tế
• Hệ thống điện dự phòng
• Hệ thống camera giám sát

Lưu ý:

• Danh sách trên chỉ bao gồm các thiết bị chính trong nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP. Tùy thuộc vào quy mô và loại hình sản xuất, nhà máy có thể có thêm các thiết bị khác.
• Các thiết bị cần được bảo trì và bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hoạt động hiệu quả và đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn GMP.

Xem thêm: Dịch vụ gia công thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP là gì

Kết luận

Hệ thống thiết bị, máy móc đóng vai trò quan trọng trong việc sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP. Việc lựa chọn, sử dụng và bảo quản thiết bị đúng cách góp phần đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm dược phẩm.